Investiranje

Myovant se skida sa AbbVie u lečenju endometrioze

Myovant Sciences ( NYSE:MYOV )ispalio metak preko pramca AbbVie ( NYSE: ABBV )kada je 22. aprila objavila rezultate kliničkog ispitivanja faze 3. Studija koja procenjuje relugoliks kao tretman za bol izazvan endometriozom ispunila je dve ko-primarne krajnje tačke i niz sekundarnih krajnjih tačaka. Relugolix je jasno uperio u glavu AbbVie Orilissa, koju je odobrila Uprava za hranu i lekove (FDA) 2018.

Bolno stanje endometrioze nastaje kada tkivo slično sluzokoži materice raste izvan materice, prema klinici Mejo. Bol, koji može biti jak, često se pogoršava tokom menstrualnog ciklusa. Endometrioza takođe može dovesti do problema sa plodnošću. Američka fondacija za endometriozu kaže da do 10 miliona žena u SAD i 200 miliona širom sveta živi sa endometriozom.

Žena koja leži drži toplotni paket na stomaku

Izvor slike: Getty Images





Visoki ulozi

Orilissa kompanije AbbVie ostvarila je prodaju od 93 miliona dolara u 2019. godini, od čega 91 milion dolara dolazi sa tržišta SAD. Ovo je bila njegova prva puna godina na tržištu, tako da će verovatno značajno rasti kako se izazovi nadoknade budu rešavali.

Kompanija za istraživanje tržišta GlobalData napomenula je u izveštaju sredinom 2019. da bi prodaja Orilissa mogla da dostigne 1,58 milijardi dolara za bolove povezane sa endometriozom i 985 miliona dolara za krvarenje sa fibroidima materice 2027. U istom izveštaju predviđa se prihod od relugoliksa u 2028. od milijardu dolara i 700 dolara. dve indikacije.



Rezultati suđenja

Myovantovo ispitivanje faze 3 'Spirit 2' uključilo je 612 pacijenata sa umerenim do jakim bolom kod žena sa hirurški dijagnostikovanom endometriozom. Studija sa tri grupe procenila je relugoliks u kombinaciji sa estradiolom i noretindron acetatom do placeba tokom 24 nedelje. Treća ruka je sama testirala relugoliks prvih 12 nedelja, a zatim je sledila kombinacija drugih 12 nedelja. Ko-primarne krajnje tačke studije bile su smanjenje bola kod dismenoreje (menstrualnih grčeva) i nemenstrualnog bola u karlici.

najbolje akcije za ulaganje u 2021

Za krajnju tačku menstrualnih grčeva, 75,2% žena koje su primale relugolix combo postiglo je odgovor u poređenju sa 30,4% na placebu. U proseku, bol je smanjen za 75,1%, prelazeći od jakog do blagog.

Za krajnju tačku nemenstrualnog karličnog bola, 66% žena koje su uzimale relugolix kombinovano je postiglo odgovor u poređenju sa 42,6% u placebo grupi. Lečenje Relugolixom je takođe ispunilo šest sekundarnih krajnjih tačaka, uključujući smanjenje upotrebe opioida i analgetika. Na početku ispitivanja, 48% ispitanika je uzimalo opioide za kontrolu bola.



Kako se poredi?

Sada, da vidimo kako se to slaže sa Orilisom. Prvo, Orilissa se može dozirati u dozi od 150 mg jednom dnevno ili 200 mg dva puta dnevno. Jedno brzo i važno upozorenje: lekovi nisu bili direktno testirani u istom ispitivanju. Varijacije između ispitivanja mogu biti odgovorne za neke razlike.

Orilissa je postigla stope odgovora od 42,1% i 46,2% za doziranje jednom dnevno kod bolova kod menstrualnih grčeva. Stope odgovora na dozu dvaput dnevno porasle su na 75,3% i 76,9%. Stoga, relugoliks koji se daje jednom dnevno je bolji od tretmana Orilissa jednom dnevno i jednak je orilisom koji se uzima dva puta dnevno.

Gledajući efekte na nemenstrualni bol u karlici, relugolix-ova stopa odgovora od 66% pokazala se superiornom u odnosu na stopu odgovora Orilissa koji se uzima jednom dnevno od 45,7% i 51,6%. Opet, u osnovi deluje otprilike isto kao i Orilissa dva puta dnevno, koja je objavila stope odgovora od 62,1% i 62,2%.

Odobrenje od strane FDA za Orilissa dolazi sa upozorenjem o smanjenju mineralne gustine kostiju u zavisnosti od doze. Veći gubitak koštane mase primećen je kod pacijenata na terapiji duže. Važno je da gubitak kostiju možda neće biti reverzibilan nakon prekida terapije. Pacijenti koji su lečeni Relugolixom imali su minimalan gubitak gustine kostiju. Smanjenje tokom 24 nedelje bilo je 0,78%. Za poređenje, orilissa dva puta dnevno, doza sa uporedivom efikasnošću sa relugoliksom, imala je gubitak mineralne gustine kostiju od 2,61% i 2,49%.

Čini se da Relugolix ima jednaku efikasnost kao Orilissa dva puta dnevno. Iako doziranje jednom dnevno može biti zgodnije, manje štetno u pogledu nepovratnog gubitka mineralne gustine kostiju može biti najveći faktor diferencijacije.

Orilisina prednost na tržištu mogla bi se pokazati povoljnom za relugolix. Myovant će moći da se nosi sa naporima kompanije AbbVie da podigne svest među lekarima, platišama i pacijentima o potrebi i vrednostima za lekove poput ovih.

Myovant planira da izvesti ovo tromesečje sa potvrdne faze 3 'Spirit 1' suđenja. Ako to uspe, očekujte da će kompanija brzo tražiti odobrenje FDA. Biotehnološki investitori će želeti da ostanu u toku sa tim rezultatima.



^