Investiranje

Insulet izdaje obaveštenje o korekciji medicinskog uređaja za sistem insulinske pumpe

Proizvođač medicinskih uređaja Izolovati (NASDAQ: PODD)izdao a obaveštenje o dobrovoljnoj korekciji medicinskog uređaja za svoj Omnipod DASH sistem za upravljanje insulinom u četvrtak, upozoravajući da postoji mala mogućnost da uređaji isporuče netačnu količinu insulina, što može dovesti do hipoglikemije ili hiperglikemije. Kompanija će zameniti uređaje kada ažuriranje softvera postane dostupno u martu.

Insuletov Omnipod sistem uključuje nosivu kapsulu koja isporučuje doze insulina i kontroler koji izgleda kao pametni telefon, nazvan Omnipod DASH Personal Diabetes Manager (PDM). Problem sa softverom utiče na funkciju kalkulatora bolusa u PDM-u, koju pacijenti koriste da izračunaju količinu insulina koja će im trebati u sledećoj dozi. U određenim retkim okolnostima, uređaj bi mogao da preporuči bolus na osnovu starijeg očitavanja glukoze u krvi.

Putokaz koji kaže,

Izvor slike: Getty Images.





Insulet je proaktivan u rešavanju ovog problema, koji je otkriven tokom internog testiranja, i rekao je da nisu prijavljene povrede u vezi sa tim. Takođe je rečeno da se ne očekuje da će njegov odgovor na problem imati materijalnog uticaja na rezultate Insuleta za 2019. godinu, ali nije komentarisao bilo kakav potencijalni uticaj koji bi mogao imati na njegove brojke za 2020. godinu.

Insuletovo pitanje je u oštroj suprotnosti sa onim koje je dovelo do a opoziv insulinskih pumpi iz Medtronic ( NYSE:MDT )koji je izdat preko Uprave za hranu i lekove samo dan ranije. Medtronic je primio preko 26.000 žalbi u vezi sa tim uređajima, koji su povezani sa više od 2.000 povreda i jednom smrću. Akcije Medtronic-a su pale, ali su akcije Insuleta porasle za 5% od objave, dodajući njihov spektakularan rast poslednjih meseci.





^